“三点”发力为助听器市场“清障护航”

2025-05-15 09:04    淮北新闻网

近年来,助听器市场鱼龙混杂,部分产品存在质量不达标、虚假宣传等问题,严重威胁老年人和听力障碍群体听力健康。为进一步规范助听器市场经营秩序,维护特殊群体合法权益,市市场监督管理局坚持“三点”发力,全面开展助听器经营环节专项监督检查,守护“听见”的幸福。

强化宣传引导,营造放心消费环境。坚持加大双向引导力度。常态化对助听器经营企业开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规宣传,引导其合法合规经营,切实落实企业主体责任。充分利用“3·15”“全国爱耳日”等重要时间节点,加强安全用械知识普及,积极向消费者宣传助听器消费注意事项,揭露“低价免验配”陷阱,引导群众科学验配,全面提升消费者辨别能力。

强化监督检查,全面排查风险隐患。将助听器作为重点品种列入年度监督检查工作计划,重点对助听器经营企业经营资质、质量管理制度、从业人员管理、产品购进渠道等方面进行检查,严厉打击通过非法渠道购进产品、销售未经注册或过期淘汰的助听器以及无证经营或超范围经营等违法违规行为。今年以来,已出动执法人员26人次,检查助听器零售企业12家,限期整改6家。同时,针对检查中发现的进货验收、销售记录不完整或人员培训不到位等问题现场提出整改意见,并督促限期完成整改。

强化网络核查,全力净化线上市场。依托国家药品监管局监测平台等,加大助听器类医疗器械网络监测,重点核查是否存在未展示医疗器械备案凭证、未以文本形式明确展示医疗器械备案凭证号等问题,销售页面是否有声称“免验配”“免调试”等误导消费者的宣传内容。今年以来,查处违法违规网络销售企业1家,责令整改1家,已全部整改完成。

下一步,市市场监督管理局将继续加大对助听器类医疗器械的监管力度,严厉打击各类违法违规行为,全力为消费者安全、放心、有效使用助听器保驾护航。

记者 朱冬 通讯员 包菲

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